Magazín Fast Company zaradil zdravotnícke inovácie spoločnosti Dassault Systèmes medzi World Changing Ideas 2025.
Zlatý vek zdravotníckych inovácií
Predstavte si vedecky presné a personalizované simulácie lekárskych zákrokov ešte predtým, než k nim dôjde. Klinické štúdie vykonávané in silico. Vývoj nových liekov podporený umelou inteligenciou a starostlivosť skutočne zameraná na pacienta. Tempo pokroku je dychberúce.
Spoločnosť Dassault Systèmes, ktorá už úspešne overila svoje virtuálne dvojča v iných priemyselných odvetviach, sa tak stáva lídrom aj v oblasti biologických vied a zdravotnej starostlivosti.
Americký magazín Fast Company zaradil projekt Living Heart a príručku Enrichment Playbook medzi svoje „World Changing Ideas 2025“. Ocenil tak prielomové iniciatívy, ktoré vďaka virtuálnym dvojčatám a klinickým štúdiám in silico menia budúcnosť zdravotnej starostlivosti.
Podľa Fast Company
„V roku 2014 sa spojili lekári, inžinieri a vládni experti, aby vytvorili prvý realistický 3D digitálny model ľudského srdca – takzvané virtuálne dvojča. Do dvoch rokov bolo toto Living Heart verejne dostupné odborníkom, ktorí ho mohli využívať na lepšie testovanie, liečbu a starostlivosť o pacientov.“
V októbri 2023 vydala táto koalícia spolu s FDA (americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv) prvú oficiálnu príručku „in-silico clinical trial (ISCT)“ podľa pokynov FDA a normy ASME V&V40 – návod, ako využívať virtuálne dvojčatá pri klinických štúdiách. Išlo o výsledok päťročnej spolupráce.
Táto príručka – známa ako ISCT Playbook – otvára cestu k využitiu virtuálnych dvojčat pre celé ľudské telo. Už teraz prebiehajú projekty zamerané na pečeň, pľúca či mozog.
Reakcia z Dassault Systèmes
Steve Levine, riaditeľ programu Virtual Human Modelling, zakladateľ projektu Living Heart a spoluautor projektu Enrichment s FDA, privítal ocenenie týmito slovami:
„Keď sme projekt Living Heart spustili, skutočné virtuálne dvojča ľudského orgánu bolo považované za nemožný sen – pokým sme ho nezrealizovali. Enrichment Playbook ukazuje, že sme sa posunuli ďaleko za hranicu snívania. Vytvorili sme cestu, ako môže digitálny dôkaz stáť bok po boku s testovaním na zvieratách a na ľuďoch – a umožniť tak rýchlejšiu, bezpečnejšiu a dostupnejšiu medicínu budúcnosti.“
Nápady menící svet
Fast Company každoročne oceňuje inovácie, ktoré sa zameriavajú na globálne výzvy naprieč rôznymi sektormi. Kritériá sú: dopad, dizajn, škálovateľnosť a originalita. Výber projektov má ukázať ich potenciál prinášať skutočné pozitívne zmeny.
Začlenenie projektov spoločnosti Dassault Systèmes je dôkazom ich vizionárskeho prístupu a konkrétneho prínosu pre inovácie v zdravotnej starostlivosti.
Čo je projekt Living Heart?
Pred desiatimi rokmi spustila spoločnosť Dassault Systèmes projekt Living Heart s presvedčením, že spojením síl možno vytvoriť prvé realistické a plne funkčné virtuálne dvojča ľudského srdca. Podarilo sa – a výsledok dnes umožňuje výskumníkom, vývojárom zdravotníckych zariadení aj lekárom:
· zlepšovať liečebné postupy,
· testovať zariadenia,
· porozumieť zložitým kardiovaskulárnym stavom.
Virtuálne dvojča sa dá prispôsobiť konkrétnej fyziológii pacienta. Lekári si tak môžu dopredu otestovať a overiť liečebné plány ešte pred operáciou. To nielen zvyšuje šancu na úspech, ale pomáha celému tímu – vrátane pacienta a jeho rodiny – lepšie porozumieť, čo ich čaká. Výsledkom je väčšia dôvera všetkých zúčastnených.
Allison Seed, matka dievčaťa narodeného s vrodenou srdcovou vadou, opísala na sympóziu v roku 2023 svoju skúsenosť:
„Bolo to pre nás ohromujúce – nielen mať ako rodičia väčšiu úlohu v rozhodovaní, ale aj vidieť túto technológiu priamo v akcii v nemocniciach. Naplnilo nás to obrovskou nádejou.“
Tím z Boston Children’s Hospital (BCH), ktorý jej dcéru liečil, prijal viac než 12 inžinierov na modelovanie a simulácie ako súčasť liečebného procesu. Na jeseň 2024 už spolupracovalo s BCH deväť ďalších kliník v USA. Dôležité je, že tieto služby teraz môžu byť oficiálne účtované ako zdravotnícky výkon.
„Na národnej úrovni sme podali žiadosť o kód CPT Level Three, aby sme zabezpečili udržateľné financovanie týchto postupov,“ uviedol Dr. David Hoganson, vedúci tímu v BCH. „Samozrejme, je to nákladné. Myslím si ale, že práve toto bude kľúčové pre sprístupnenie tejto starostlivosti všetkým.“
Nová éra s podporou umelej inteligencie
Projekt Living Heart dnes vstupuje do novej éry – využíva virtuálne dvojčatá poháňané umelou inteligenciou. Najnovšia verzia simulácie srdca je plne parametrická a prispôsobiteľná, čo umožňuje zdravotníckym firmám:
· navrhovať,
· testovať,
· validovať inovácie s nebývalou rýchlosťou a presnosťou.
„Pred desiatimi rokmi sme vytvorili prvé virtuálne dvojča ľudského srdca,“ uviedla Claire Biot, viceprezidentka Dassault Systèmes pre Life Sciences & Healthcare. „Dnes robíme ďalší veľký krok: plne parametrickú simuláciu celého srdca, ktorá umožní navrhovať a testovať inovácie rýchlejšie, lacnejšie a s väčšou istotou. Vďaka platforme 3DEXPERIENCE pomôžeme zákazníkom znížiť náklady, urýchliť schvaľovanie a zlepšiť predikciu správania zariadení v reálnej anatómii – čo je základ pre presnú medicínu vo veľkom meradle.“
Ako Enrichment Playbook posúva zdravotníctvo
Enrichment Playbook vznikol z päťročnej spolupráce Dassault Systèmes a FDA. Je to metodický návod pre zdravotnícky sektor, ako využiť klinické štúdie in silico k úspechu v regulačných procesoch. Tieto štúdie simulujú účinky liekov, zariadení či terapií na virtuálnu populáciu pacientov.
Vďaka kombinácii virtuálnych dvojčat a generatívnej AI možno:
· znížiť závislosť na testoch na ľuďoch a zvieratách,
· klinické štúdie urýchliť, spresniť a sprístupniť,
· urýchliť vývoj život zachraňujúcich terapií.
Kľúčové úspechy Enrichment Playbooku
· vytvorenie komplexného rámca pre klinické štúdie in silico,
· metodika overenia dôveryhodnosti pre regulačné účely v spolupráci s poradcami FDA,
· využitie AI natrénovanej na výpočtových modeloch pre rozšírenie virtuálnej populácie pacientov – tým vzniká testovacie prostredie, ktoré ďaleko presahuje možnosti fyzickej štúdie.
Príručka otvára dvere k využitiu virtuálnych dvojčat nielen pre srdce, ale aj pre pečeň, pľúca a mozog. Steve Levine verí, že počas niekoľkých desaťročí virtuálne testovanie predbehne tradičné klinické štúdie.
Dassault Systèmes ako líder inovácií v zdravotnej starostlivosti
Začlenenie medzi „World Changing Ideas“ potvrdzuje pozíciu Dassault Systèmes ako svetového lídra v oblasti virtuálnych dvojčat pre zdravotnú starostlivosť. Ich inovácie nielen modernizujú vývoj zdravotníckych zariadení, ale aj podporujú spoluprácu medzi priemyslom, regulátormi a akademickou sférou pri nastavovaní nových štandardov.
Zdravotnícke inovácie spoločnosti Dassault Systèmes siahajú oveľa ďalej než k Living Heart či Enrichment Playbooku:
· počas pandémie COVID-19 pomohla virtualizácia klinických štúdií (platforma Medidata) urýchliť vývoj vakcín,
· platforma 3DEXPERIENCE podporuje udržateľnú výrobu v sektore MedTech,
· koncept Virtual Twins as a Service (VTaaS) sľubuje revolúciu vo výrobe liekov v oblasti biofarmácie.
Od testovania protéz cez simuláciu chirurgických zákrokov až po vývoj nových liekov – Dassault Systèmes formuje budúcnosť, v ktorej digitálne inovácie priamo prispievajú k dlhšiemu a zdravšiemu životu.
Zdroj:
https://blog.3ds.com/industries/life-sciences-healthcare/fast-company-honors-healthcare-innovation
